EN 60601-1-2:2007 – Tableau 1 (émissions pour tous les équipements médicaux)
Les produits Lumie sont destinés à être utilisés dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur doit s'assurer que le produit est utilisé dans un tel environnement.
| Test d'émissions | Conformité | Environnement électromagnétique |
| Émissions RF CISPR 11 | Groupe 1 | Les produits Lumie utilisent l'énergie RF uniquement pour leurs fonctions internes. Par conséquent, ces émissions RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des interférences dans les équipements électroniques situés à proximité. |
| Émissions RF CISPR 11 | Catégorie B | Les produits Lumie peuvent être utilisés dans tous les établissements, y compris les établissements domestiques et ceux directement connectés au réseau public d'alimentation basse tension qui alimente les bâtiments utilisés à des fins domestiques. |
| Émissions harmoniques EN 61000-3-2 | Catégorie A (non spécifiée) | |
| Papillotement EN 61000-3-3 | Est conforme |
EN60601-1-2:2007 – Tableau 2 (immunité pour tous les équipements médicaux)
Les produits Lumie sont destinés à être utilisés dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur doit s'assurer que le produit est utilisé dans un tel environnement.
| Test d'immunité | CEI 60601 Niveau de test | Niveau de conformité | Environnement électromagnétique |
| Décharge électrostatique (ESD) CEI 61000-4-2 | ±2, 4, 6 kV contact ±2, 4, 8 kV air | ±2, 4, 6 kV contact ±2, 4, 8 kV air | Les sols doivent être en parquet, en béton ou en carrelage. Si le revêtement des sols est synthétique, l’humidité relative doit être d’au moins 30 %. |
| Transitoires électriques rapides / salves CEI 61000-4-4 | ±2 kV pour les lignes d’alimentation électriques | ±2 kV pour les lignes d’alimentation électriques | La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un environnement commercial ou hospitalier typique. |
| Surtension CEI 61000-4-5 | ±0,5, 1 kV ligne(s) à ligne(s) ±0,5, 1, 2 kV ligne(s) à la terre | ±0,5, 1 kV ligne(s) à ligne(s) ±0,5, 1, 2 kV ligne(s) à la terre | La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un environnement commercial ou hospitalier typique. |
| Creux de tension, coupures brèves et variations de tension sur les lignes d’entrée d’alimentation électrique CEI 61000-4-11 | <5 % UT (>95 % creux UT) pour 0,5 cycle 40 % UT (60 % creux UT) pour 5 cycles 70 % UT (30 % creux UT) pour 25 cycles <5 % UT (>95 % creux UT) pour 5 s | <5 % UT (>95 % creux UT) pour 0,5 cycle 40 % UT (60 % creux UT) pour 5 cycles 70 % UT (30 % creux UT) pour 25 cycles <5 % UT (>95 % creux UT) pour 5 s | La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un environnement commercial ou hospitalier typique. Si l'utilisateur a besoin d'un fonctionnement continu pendant les interruptions du réseau électrique, il est recommandé d'alimenter le produit à partir d'une alimentation sans coupure ou d'une batterie. |
| Champ magnétique à la fréquence du réseau (50/60 Hz) CEI 61000-4-8 | 3 A/m | 3 A/m | Les champs magnétiques à la fréquence du réseau doivent correspondre à ceux d’un environnement commercial ou hospitalier typique. |
REMARQUE : UT est la tension du réseau alternatif avant l'application du niveau de test.
EN 60601-1-2:2007 – Tableau 4 (immunité pour les équipements médicaux, non essentiels)
Les produits Lumie sont destinés à être utilisés dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du produit doivent veiller à l’utiliser dans ce type d'environnement.
| Test d'immunité | CEI 60601 Niveau de test | Niveau de conformité | Environnement électromagnétique |
| RF conduite CEI 61000-4-6 RF rayonnée CEI 61000-4-3 | 3 V 150 kHz à 80 MHz 3 V/m 80 MHz à 2,5 GHz | 3 V 3 V/m | Les équipements de communication RF portables et mobiles ne doivent pas être utilisés plus près de toute partie d'un produit Lumie, y compris les câbles, que la distance de séparation recommandée calculée à partir de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur. Distance de séparation recommandée : d = [3,5/3]√P = 1,17]√P d = [3,5/3]√P = 1,17]√P 80 MHz à 800 MHz d = [7/3]√P = 2,33√P 800 MHz à 2,5 GHz où P est la puissance de sortie maximale de l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur et d est la distance de séparation recommandée en mètres (m). Les intensités des champs des émetteurs RF fixes, telles que déterminées par une étude électromagnétique du site*, doivent être inférieures au niveau de conformité dans chaque gamme de fréquences^. Des interférences peuvent se produire à proximité d'équipements marqués du symbole suivant : |
Remarque 1 : la gamme de fréquence supérieure s'applique à 80 MHz et 800 MHz.
REMARQUE 2 : ces directives ne s’appliquent pas forcément à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
*Les intensités du champ des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour téléphones (cellulaires/sans fil) radio et les radios mobiles terrestres, la radio amateur, les diffusions radio AM et FM et les diffusions TV ne peuvent théoriquement pas être prédites avec précision. Pour évaluer l'environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si l'intensité de champ mesurée dans le lieu où un produit Lumie est utilisé dépasse le niveau de conformité applicable ci-dessus, le produit doit être utilisé sous surveillance pour vérifier qu'il fonctionne normalement. Si des performances anormales sont observées, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou le déplacement du produit.
^Sur la gamme de fréquences allant de 150 kHz à 80 MHz, les intensités du champ doivent être inférieures à 3 V/m.
EN 60601-1-2:2007 – Tableau 6 (pour tous les équipements médicaux)
Les produits Lumie sont destinés à être utilisés dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur des produits Lumie peut contribuer à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et le produit, tel que recommandé ci-dessous, en fonction de la puissance de sortie maximale de l'équipement de communication.
| Puissance de sortie maximale nominale de l'émetteur | Distance de séparation en fonction de la fréquence de l'émetteur (m) | ||
| 150 kHz à 80 MHz d= [3,5/3]√P | 80 MHz à 800 MHz d= [3,5/3]√P | 800 MHz à 2,5 GHz d= [7/3]√P | |
| 0,01 | 0,12 | 0,12 | 0,23 |
| 0,1 | 0,37 | 0,37 | 0,74 |
| 1.0 | 1,17 | 1,17 | 2,33 |
| 10 | 3,69 | 3,69 | 7,38 |
| 100 | 11,67 | 11,67 | 23,33 |
Pour les émetteurs dont la puissance de sortie maximale ne figure pas ci-dessus, la distance de séparation d recommandée en mètres (m) peut être estimée en utilisant l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur, où P correspond à la puissance maximale de sortie de l'émetteur en watts (W), selon les indications du fabricant de l'émetteur.
REMARQUE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la gamme de fréquences la plus élevée s’applique.
REMARQUE 2 : ces directives ne s’appliquent pas forcément à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.