CEM
EN 60601-1-2:2007 – Tableau 1 (émissions pour tous les équipements médicaux)
Les produits Lumie sont destinés à être utilisés dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur doit s'assurer que le produit est utilisé dans cet environnement.
| Test d'émissions | Conformité | Environnement électromagnétique |
| Émissions RF CISPR 11 |
Groupe 1 | Les produits Lumie utilisent l'énergie RF uniquement pour leurs fonctions internes. Par conséquent, les émissions RF sont très faibles et ne risquent pas de provoquer d'interférences avec les équipements électroniques à proximité. |
| Émissions RF CISPR 11 |
Classe B | Les produits Lumie conviennent à une utilisation dans tous les établissements, y compris les établissements domestiques et ceux directement connectés au réseau public d'alimentation électrique basse tension qui alimente les bâtiments utilisés à des fins domestiques. |
| Émissions harmoniques FR 61000-3-2 |
Classe A (indéterminé) |
|
| Vaciller FR 61000-3-3 |
Conforme |
EN60601-1-2:2007 – Tableau 2 (immunité pour tous les équipements médicaux)
Les produits Lumie sont destinés à être utilisés dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur doit s'assurer que le produit est utilisé dans cet environnement.
| Test d'immunité | IEC60601 Niveau de test |
Niveau de conformité | Environnement électromagnétique |
| Décharge électrostatique (ESD) IEC 61000-4-2 | ±2, 4, 6 kV contact ±2, 4, 8 kV air | ±2, 4, 6 kV contact ±2, 4, 8 kV air | Les sols doivent être en bois, en béton ou en carrelage. Si les sols sont recouverts de matériaux synthétiques, l'humidité relative doit être d'au moins 30 %. |
| Transitoires électriques rapides/en salves IEC61000-4-4 | ±2 kV pour les lignes d'alimentation électrique | ±2 kV pour les lignes d'alimentation électrique | La qualité de l’alimentation secteur doit être celle d’un environnement commercial ou hospitalier typique. |
| Surtension IEC 61000-4-5 | ±0,5, 1 kV ligne(s) à ligne(s) ±0,5, 1, 2 kV ligne(s) à la terre | ±0,5, 1 kV ligne(s) à ligne(s) ±0,5, 1, 2 kV ligne(s) à la terre | La qualité de l’alimentation secteur doit être celle d’un environnement commercial ou hospitalier typique. |
| Creux de tension, coupures brèves et variations de tension sur les lignes d'entrée d'alimentation IEC 61000-4-11 | <5 % UT (>95 % de baisse de UT) pendant 0,5 cycle 40 % UT (baisse de 60 % en UT) pendant 5 cycles 70 % UT (baisse de 30 % en UT) pendant 25 cycles <5% UT (>95% de baisse de UT) pendant 5 s |
<5 % UT (>95 % de baisse de UT) pendant 0,5 cycle 40 % UT (baisse de 60 % en UT) pendant 5 cycles 70 % UT (baisse de 30 % en UT) pendant 25 cycles <5% UT (>95% de baisse de UT) pendant 5 s |
La qualité de l'alimentation secteur doit être comparable à celle d'un environnement commercial ou hospitalier classique. Si l'utilisateur souhaite un fonctionnement continu pendant les coupures de courant, il est recommandé d'utiliser un onduleur ou une batterie. |
| Champ magnétique à fréquence industrielle (50/60 Hz) IEC 61000-4-8 | 3 heures du matin |
3 heures du matin |
Les champs magnétiques à fréquence industrielle doivent être à des niveaux caractéristiques d'un emplacement typique dans un environnement commercial ou hospitalier typique. |
REMARQUE : UT est la tension secteur CA avant l'application du niveau de test.
EN 60601-1-2:2007 – Tableau 4 (immunité pour les équipements médicaux, non essentiels au maintien des fonctions vitales)
Les produits Lumie sont destinés à être utilisés dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur doit s'assurer que l'appareil est utilisé dans cet environnement.
| Test d'immunité | IEC60601 Niveau de test |
Niveau de conformité | Environnement électromagnétique |
| RF conduite IEC 61000-4-6 RF rayonnée IEC 61000-4-3 |
3 V 150 kHz à 80 MHz 3 V/m 80 MHz à 2,5 GHz |
3 V 3 V/m |
Les équipements de communication RF portables et mobiles ne doivent pas être utilisés plus près d'une partie du produit Lumie, y compris les câbles, que la distance de séparation recommandée calculée à partir de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur. Distance de séparation recommandée : d = [3,5/3]√P = 1,17]√P d = [3,5/3]√P = 1,17]√P 80 MHz à 800 MHz d = [7/3]√P = 2,33√P 800 MHz à 2,5 GHz où P est la puissance de sortie maximale de l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur et d est la distance de séparation recommandée en mètres (m). Les intensités de champ des émetteurs RF fixes, telles que déterminées par une étude de site électromagnétique*, doivent être inférieures au niveau de conformité dans chaque gamme de fréquences^. Des interférences peuvent se produire à proximité d'équipements marqués du symbole suivant : |
REMARQUE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 : Ces directives peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
*Les intensités de champ des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour téléphones radio (cellulaires/sans fil) et radios mobiles terrestres, les radioamateurs, les radios AM et FM et les émissions de télévision, ne peuvent être théoriquement prédites avec précision. Pour évaluer l'environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si l'intensité de champ mesurée à l'endroit où un produit Lumie est utilisé dépasse le niveau de conformité applicable ci-dessus, le produit doit être observé afin de vérifier son fonctionnement normal. En cas de performances anormales, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou le déplacement du produit.
^Sur la gamme de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m
EN 60601-1-2:2007 – Tableau 6 (pour tous les équipements médicaux)
Les produits Lumie sont destinés à être utilisés dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur des produits Lumie peut contribuer à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et le produit, conformément aux recommandations ci-dessous, en fonction de la puissance de sortie maximale de l'équipement de communication.
| Puissance de sortie maximale nominale de l'émetteur | Distance de séparation selon la fréquence de l'émetteur (m) | ||
| 150 kHz à 80 MHz d = [3,5/3]√P |
80 MHz à 800 MHz d = [3,5/3]√P |
800 MHz à 2,5 GHz d = [7/3]√P |
|
| 0,01 | 0,12 | 0,12 | 0,23 |
| 0,1 | 0,37 | 0,37 | 0,74 |
| 1.0 |
1.17 | 1.17 | 2.33 |
| 10 | 3,69 | 3,69 | 7.38 |
| 100 | 11,67 | 11,67 | 23,33 |
Pour les émetteurs dont la puissance de sortie maximale n'est pas indiquée ci-dessus, la distance de séparation recommandée d en mètres (m) peut être estimée à l'aide de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur, où P est la puissance de sortie maximale de l'émetteur en watts (W) selon le fabricant de l'émetteur.
REMARQUE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la gamme de fréquences supérieure s'applique.
REMARQUE 2 : Ces directives peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
